Dettagli dello Studio

  • TITOLO

    La pandemia SARS-CoV-2 come modello per valutare la relazione tra infezioni virali intercorrenti e attività della malattia nella Sclerosi Multipla: uno studio caso-controllo con propensity score matching.

  • SINOSSI E RISULTATI

    L'associazione tra infezioni virali intercorrenti ed esacerbazioni dell'attività di malattia della Sclerosi Multipla (SM) è stata per molti anni una questione aperta. Questo progetto è uno studio osservazionale caso-controllo con propensity score matching in una coorte monocentrica di pazienti con SM recidivante-remittente (RRMS) risultati positivi per SARS-CoV-2 nel 2020-2022, con l'obiettivo di valutare se l'infezione SARSCoV-2 possa influenzare nel breve termine il rischio di attività di malattia. Saranno inclusi nello studio tutti i casi incidenti di infezione SARS-CoV-2 in pazienti SMRR seguiti presso il Centro SM dell'AOU Città della Salute e della Scienza di Torino nel periodo marzo 2020 - marzo 2022. I controlli saranno selezionati dalla popolazione totale di pazienti con SM seguiti presso il Centro SM dell'AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, utilizzando un matching 1:1 per età, EDSS, sesso e DMT, tramite propensity score. Il periodo di riferimento per i controlli sarà il 2019, prima della pandemia, al fine di escludere la possibilità di infezioni SARS-CoV-2 non identificate. Al fine di valutare l'influenza dell'infezione SARS-CoV2 sul rischio di attività di malattia, verranno valutate le differenze nello stato NEDA-3, presenza/assenza di recidive, presenza/assenza di attività di malattia radiologica, presenza/assenza di peggioramento
    confermato della disabilità, tra casi e controlli (tra casi nei 6 mesi successivi all'infezione SARS-CoV-2 e controlli in un periodo di riferimento simile di 6 mesi nel 2019).

  • Data inizio Data fine
    11/01/2023 31/12/2023
  • CENTRI PARTECIPANTI

    Monocentrico: TO099

  • RISULTATI OTTENUTI

    Introduzione e obiettivi L’associazione tra infezioni virali respiratorie ed esacerbazione della sclerosi multipla (SM) è stata ipotizzata da diversi studi, basandosi sull’idea che l’attivazione immunitaria dell’ospite possa innescare un effetto “bystander”. Tuttavia, prima della pandemia da SARS CoV-2, nessuna infezione virale era stata sottoposta a uno screening intensivo sulla popolazione né diagnosticata sistematicamente. La pandemia ha offerto quindi un modello epidemiologico per valutare la relazione temporale tra infezioni respiratorie e riattivazione della SM. Lo scopo di questo studio caso-controllo condotto dall’AOU Città della Salute e della Scienza di Torino su dati del Registro Italiano SM, è stato valutare se l’infezione da SARS-CoV-2 influenzi il rischio a breve termine di attività di malattia. I casi di infezione in pazienti con SM recidivante-remittente (SMRR), identificati tra marzo 2020 e marzo 2022, sono stati appaiati 1:1 tramite propensity score matching a controlli non esposti (riferiti al 2019) per età, sesso, EDSS e tipo di terapia modificante la malattia (DMT a moderata vs elevata efficacia). Sono stati confrontati nei 6 mesi successivi il tasso di ricadute cliniche, l’attività alla risonanza magnetica (RM) e il peggioramento confermato della disabilità (CDW).
    Risultati Su circa 1.500 pazienti afferenti, sono stati identificati 156 casi di SARS-CoV-2. Escludendo 6 soggetti privi di RM post-infezione, 150 casi sono stati confrontati con 150 controlli. I due gruppi presentavano un’età media di circa 41 anni, EDSS di 2,5 e un’elevata quota di pazienti in trattamento con DMT ad alta efficacia (circa 65%). Nei 6 mesi di osservazione non sono emerse differenze significative tra casi e controlli riguardo alla comparsa di ricadute (4,0% casi vs 5,3% controlli), all’attività alla RM (9,3% vs 8,0%) e al CDW (5,3% vs 6,7%). Non sono stati registrati decessi o ricoveri per COVID-19.
    Conclusioni I risultati indicano che l’infezione da SARS-CoV-2 non aumenta il rischio di attività infiammatoria della SM nei pazienti in trattamento. L’assenza di riattivazione, in contrasto con studi storici su altri virus, si spiega verosimilmente con l’elevata copertura di terapie DMT ad alta efficacia in grado di sopprimere le esacerbazioni o con una minore attitudine specifica di SARS-CoV-2 a innescare ricadute.

  • PUBBLICAZIONI

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