Protocollo dello Studio

L'obiettivo principale dello Studio “Registro Italiano Sclerosi Multipla e Patologie Correlate” è quello di creare una struttura organizzata multicentrica per raccogliere i dati di tutti i pazienti seguiti nei diversi centri italiani con finalità epidemiologiche, di sanità pubblica e di ricerca volta a migliorare le conoscenze sulle cause e sui trattamenti della malattia.

I dati raccolti con il Registro saranno inoltre oggetto di analisi ad hoc specifiche, discusse e approvate all'interno delle attività del Comitato Scientifico, per esempio mirate a:

• dare indicazioni sull'efficacia e sulla sicurezza a lungo termine nella normale pratica clinica di terapie per le quali si hanno dati provenienti da studi randomizzati, in generale con follow-up di breve termine,
• permettere confronti head-to-head tra diverse strategie di trattamento.

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico, multicentrico, non interventistico sulla storia della Sclerosi Multipla e delle Patologie Correlate nella pratica clinica che utilizza una rete di centri sul territorio italiano.

Al momento sono più di 200 i centri che hanno aderito allo Studio e che si sono costituti come “Rete dei centri SM”, rappresentata da tre componenti eletti nel Comitato Scientifico dello Studio.

Sono inclusi nel Registro tutti i pazienti con diagnosi definita o con diagnosi possibile di Sclerosi Multipla (SM) e pazienti con diagnosi di Sindrome Clinicamente Isolata CIS, un episodio neurologico, sintomo o segno che duri almeno 24 ore e che sia compatibile con malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale.

Sono inoltre inclusi pazienti con Patologie Correlate quali disturbi dello spettro della Neuromielite Ottica (NMOSD) o associate alla presenza di anticorpi anti-MOG (MOGAD).