L'impatto di sesso/genere su epidemiologia, accesso alle strutture sanitarie e approccio terapeutico nelle persone con sclerosi multipla. Risultati dal Registro Italiano Sclerosi Multipla e Patologie Correlate

Sesso e genere giocano un ruolo importante in varie malattie e vengono considerati determinanti sociali della salute. La presenza di disuguaglianze legate al sesso o al genere può limitare l'accesso all'assistenza sanitaria, compromettendo la salute e il benessere delle persone. Per migliorare l'efficacia/efficienza dei sistemi sanitari, è essenziale prestare attenzione alle disparità tra uomini e donne in termini di rischi per la salute, stato di salute e accesso ai servizi.
Il sesso è un importante fattore di rischio per la sclerosi multipla (SM): le donne hanno una probabilità tre volte maggiore di essere colpite rispetto agli uomini. Sono state osservate differenze legate al sesso anche in termini di gravità, progressione e decorso clinico della malattia. Diversi studi hanno esaminato gli effetti di sesso e genere sull'efficacia dei trattamenti, ma i risultati sono talvolta inconcludenti. In generale, la comprensione del ruolo da attribuire alle differenze tra femmine e maschi nella SM è importante per migliorare la gestione della malattia e sviluppare approcci terapeutici più personalizzati. Sebbene molti studi si concentrino sulle differenze di sesso, è importante considerare anche le variabili legate al genere, poiché donne e uomini possono vivere e affrontare la SM in modo diverso. Sebbene la letteratura sulle differenze di sesso e genere nella SM sia in crescita, spesso manca di chiarezza, contiene contraddizioni e si basa su analisi di casistiche datate o di piccole dimensioni.
L'obiettivo del presente progetto è fornire una panoramica delle differenze tra femmine e maschi nella SM in un'ampia coorte di pazienti italiani. Ciò include l'esame dell'andamento del rapporto femmine/maschi, dell'età all'esordio, alla diagnosi e alla prima prescrizione di trattamenti modificanti il decorso (DMT), di altre variabili sociodemografiche e cliniche, nonché dell'accesso ai trattamenti nel tempo e nelle diverse aree geografiche. Altri outcome sono la valutazione delle differenze in sottogruppi della coorte complessiva, che potrebbero fornire alcuni spunti di riflessione su ambiti specifici e inesplorati da indagare ulteriormente.
Sarà analizzato l'andamento nel tempo del rapporto femmine/maschi dal 2000 al 2024, complessivamente in Italia e secondo le Regioni e/o macroaree italiane, ovvero Nord-Ovest, Nord-Est, Centro, Sud e Isole. Per tutte le Regioni e le macroaree, saranno calcolate le variazioni percentuali nel 2024 rispetto al 2014 e al 2004. Inoltre, si adatteranno i modelli di regressione Joinpoint, per identificare i cambiamenti significativi nella pendenza lineare delle proporzioni femmine-maschi nell'intero periodo. Per ogni segmento di tendenza identificato dal modello, sarà stimata la variazione percentuale annuale e, per l'intero periodo, la variazione percentuale media annuale. I DMT saranno classificati in base alla loro modalità di somministrazione, al loro meccanismo d'azione e all'anno di lancio sul mercato italiano. Le caratteristiche di base dei pazienti saranno presentate utilizzando statistiche di sintesi appropriate. I tempi trascorsi tra l'esordio, la diagnosi, il primo accesso a un centro SM e il primo DMT saranno calcolati e analizzati separatamente per maschi e femmine. Le differenze di media o mediana saranno analizzate con test parametrici o non parametrici, a seconda della distribuzione. Inoltre, lo studio esaminerà l’esistenza di differenze tra femmine e maschi nella progressione della malattia analizzando i punteggi della Expanded Disability Status Scale (EDSS) e i tassi di ricaduta annui nel tempo.

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Introduzione e obiettivi Il sesso biologico e il genere rappresentano importanti determinanti di salute nella sclerosi multipla (SM). La malattia colpisce prevalentemente le femmine, ma i maschi tendono a sviluppare un decorso più aggressivo e una progressione della disabilità più rapida. Sfruttando i dati del Registro Italiano Sclerosi Multipla e Patologie Correlate, questo studio ha voluto valutare l’impatto del sesso su molteplici aspetti della malattia: epidemiologia, accesso alle cure e modelli di prescrizione delle terapie modificanti il decorso della malattia (DMT).
Risultati Dall’analisi di oltre 55.000 persone con sclerosi multipla emerge che le donne costituiscono il 67% del campione, con un’età media alla comparsa dei sintomi simile tra i sessi (circa 34 anni). Negli ultimi 25 anni, la prevalenza femminile si è lievemente ridotta, assestandosi su un rapporto di 1,86 donne per ogni uomo tra il 2020 e il 2024; tale calo riguarda soprattutto chi sviluppa la malattia prima dei 45 anni. Sul piano assistenziale non sono emerse disparità significative: i tempi tra esordio e diagnosi sono equivalenti e le tipologie di farmaci prescritti al via del percorso risultano sovrapponibili (circa l’85% assume terapie a moderata efficacia e il 15% ad alta efficacia). Inoltre, negli anni si è osservata una netta velocizzazione sia nel diagnosticare la patologia sia nell’avviare le cure. Ciononostante, persistono differenze biologiche: gli uomini mostrano una maggiore progressione della disabilità e forme progressive più frequenti, mentre le donne manifestano un tasso più alto di ricadute infiammatorie.
Conclusioni I dati indicano un accesso equo e tempestivo alle cure sul territorio italiano, privo di discrepanze di genere nella gestione clinica e terapeutica. Sebbene l’organizzazione sanitaria garantisca parità di trattamento, le naturali differenze biologiche continuano a influenzare il decorso della malattia, confermando l’importanza di un monitoraggio continuo per offrire risposte sempre più mirate ed efficaci.

Paletta P, Mosconi P, Bergamaschi R, Santucci C, Lepore V, Tavazzi E; Italian Multiple Sclerosis and Related Disorders Register Centers Group and the Scientific Committee of the Italian Multiple Sclerosis and Related Disorders Register. Sex and Gender Transition of People With Multiple Sclerosis: A Real-World Perspective. Eur J Neurol. 2025 Nov;32(11):e70409.